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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

单项选择题

对审查符合要求的资格认定申报资料，报国家食品药品监督管理局。形式审查工作时限为（）。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.25个工作日
E.30个工作日

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单项选择题
遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行的人员，是指（）。

A.受试者
B.研究者
C.申办者
D.监查员
E.伦理委员会
单项选择题
确保临床试验中受试者的权益，并向国家食品药品监督管理局备案的人员，指的是（）。

A.受试者
B.研究者
C.申办者
D.监查员
E.伦理委员会
单项选择题
研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验，药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期试验的受试对象是（）。

A.小鼠
B.豚鼠
C.白兔
D.人
E.大鼠
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