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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

单项选择题

遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行的人员，是指（）。

A.受试者
B.研究者
C.申办者
D.监查员
E.伦理委员会

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相关考题

单项选择题
确保临床试验中受试者的权益，并向国家食品药品监督管理局备案的人员，指的是（）。

A.受试者
B.研究者
C.申办者
D.监查员
E.伦理委员会
单项选择题
研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验，药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期试验的受试对象是（）。

A.小鼠
B.豚鼠
C.白兔
D.人
E.大鼠
单项选择题
国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《药物临床试验质量管理规范》，对其进行处理时，应依据（）。

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《国家药品审评专家管理办法》
E.《药物非临床研究质量管理规定检查办法》
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