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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 医疗器械考试 > 医疗器械质量管理考试

单项选择题

设计医疗器械时，应该首要考虑（）。

A.设计的创新性
B.设备的实用性
C.患者的需求和安全
D.生产成本

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单项选择题
根据标准YY/T 0287（ISO 13485），关注客户反馈是为了（）。

A.增加销售
B.改进产品
C.扩大市场份额
D.降低成本
单项选择题
在GB/T 42062（ISO 14971）中，确定风险可接受性的主要依据是（）。

A.产品设计复杂性
B.预期的使用寿命
C.风险与收益的比较
D.生产成本
单项选择题
如果风险不能通过设计或其他方式充分减少，建议通过（）管理这些风险。

A.管理决策
B.设计控制
C.防护措施
D.提供安全使用信息
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