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单项选择题

医疗器械临床试验应当在批准后（）内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

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单项选择题
申请注册或者办理备案的资料应当使用（）。

A.中文
B.英文
C.法文
D.中文或原文
单项选择题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.县级以上食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局
单项选择题
境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.县级以上食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局
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