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研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。
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问答题
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?
填空题
()有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。
填空题
()负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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