单项选择题

关于《药品生产质量管理规范》认证说法错误的是（）

A.现场检查一般由不少于3名药品GMP检查员组成
B.现场检查时间一般为1～3天，根据具体条件调整
C.现场检查缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.药品GMP证书有效期5年

点击查看答案&解析

上一题目录下一题

相关考题

单项选择题

关于《药品生产质量管理规范》的基本要求，下列说法错误的是（）

A.药品生产企业采用的制药用水至少应采用饮用水
B.批记录保存的年限至药品有效期满后三年
C.注射用水采用70℃以上保温循环
D.批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等

单项选择题

关于药品的召回说法不正确的是（）

A.在药品生产实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
B.进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务
C.药品生产企业应当保存完整的购销记录，经营企业、医疗机构不需要保存完整购销记录
D.一级召回每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

单项选择题

根据药品生产管理的要求，甲药厂在开办药品生产企业的时候，下列说法正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经市级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业接受委托中药提取物
C.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片