药品生产企业变更生产范围，需提前向原发证机关提出申请的时间是（）

A.现场检查一般由不少于3名药品GMP检查员组成
B.现场检查时间一般为1～3天，根据具体条件调整
C.现场检查缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.药品GMP证书有效期5年

A.药品生产企业采用的制药用水至少应采用饮用水
B.批记录保存的年限至药品有效期满后三年
C.注射用水采用70℃以上保温循环
D.批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等

A.在药品生产实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
B.进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务
C.药品生产企业应当保存完整的购销记录，经营企业、医疗机构不需要保存完整购销记录
D.一级召回每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况