多项选择题
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请和再注册申请
A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出 B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 C.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的 C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的 D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B.药品的商品名称、规格、剂型、生产企业 C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期 D.药品的注意事项
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