多项选择题

药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（）。

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

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多项选择题

药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：（）。

A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D.变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

多项选择题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明：（）。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的注意事项

多项选择题

关于医疗单位制剂管理，正确的是：（）。

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C.医院制剂只限于单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销售