多项选择题

清洁区清洁效果评价包括（）

A.地面洁净
B.设备及洁净区各表面洁净无粉尘、粉垢，无可见异物
C.洁净区无生产遗留物
D.玻璃应光亮透彻，无擦拭后水迹及任何残余痕迹

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多项选择题

A.D级静态≥0.5μm为3520000/m³
B.C级静态≥5.0μm为29000/m³
C.D级静态≥5.0μm为29000/m³
D.C级静态≥0.5μm为3520000/m³

多项选择题

A.无菌药品生产所需的洁净区相对湿度一般为45%~65%
B.无菌药品生产所需的洁净区温度一般为18~26℃
C.无菌药品生产所需的洁净区相对湿度-般为40%~60%
D.无菌药品生产所需的洁净区温度一般为15~25℃

多项选择题

A.高风险操作区，如灌装区应当用单向流操作台维持A级洁净
B.无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为B级洁净
C.无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区为C级洁净
D.无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区为C级和D级洁净