多项选择题

关于洁净区不同洁净度悬浮粒子的最大允许量，下列说法正确的是（）

A.D级静态≥0.5μm为3520000/m³
B.C级静态≥5.0μm为29000/m³
C.D级静态≥5.0μm为29000/m³
D.C级静态≥0.5μm为3520000/m³

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多项选择题

A.无菌药品生产所需的洁净区相对湿度一般为45%~65%
B.无菌药品生产所需的洁净区温度一般为18~26℃
C.无菌药品生产所需的洁净区相对湿度-般为40%~60%
D.无菌药品生产所需的洁净区温度一般为15~25℃

多项选择题

A.高风险操作区，如灌装区应当用单向流操作台维持A级洁净
B.无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为B级洁净
C.无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区为C级洁净
D.无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区为C级和D级洁净

多项选择题

A.洁净区必须保持正压
B.洁净区按洁净度等级的高低依次相连，并应有相应的压差
C.防止低洁净级别房间的空气逆流至高洁净级别房间
D.洁净区必须保持负压