多项选择题

研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）

A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B.手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C.立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延
D.应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

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多项选择题

A.应依据原始文件填写
B.应及时、完整、准确
C.应清晰、易认、采用黑色圆珠笔
D.注意不可空格。

多项选择题

A.临床监察员查看带有患者姓名的知情同意书及原始化验单
B.向申办者提供CRF上标注了患者的姓名
C.申办者保存患者的知情同意书及原始病历
D.向国家食品药品监督管理局报送有患者姓名的严重不良事件

多项选择题

A.试验方案
B.试验的监查
C.稽查和标准操作规程
D.实验中的职责分工达成书面协议