多项选择题
A.应依据原始文件填写 B.应及时、完整、准确 C.应清晰、易认、采用黑色圆珠笔 D.注意不可空格。
A.临床监察员查看带有患者姓名的知情同意书及原始化验单 B.向申办者提供CRF上标注了患者的姓名 C.申办者保存患者的知情同意书及原始病历 D.向国家食品药品监督管理局报送有患者姓名的严重不良事件
A.试验方案 B.试验的监查 C.稽查和标准操作规程 D.实验中的职责分工达成书面协议
A.临床试验开始时 B.进行的中期 C.总结阶段 D.以上都不对
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