多项选择题
A.安全性B.有效性C.质量可控性D.成本
A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂D.其他直接申报非处方药上市许可的情形
A.发尘量小B.不易发生纤维剥落、断丝现象C.易加工缝制D.不易发霉
A.适用突破性治疗药物B.附条件批准C.优先审评审批D.特别审批程序
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