考题列表
- 单项选择题 经批准的合格供应商名单相关要求，名单内容不包括（）。
- 单项选择题 以下产品可以划分为一个批次的是（）。
- 判断题 生物制品在低温条件下容易冻结而变质，造成药品无法再用。
- 判断题 制定贮存期是在提醒企业提前对物料做好处置准备。
- 单项选择题 不可以重新包装的产品是（）。
- 单项选择题 人员净化室光照要求是不低于（）。
- 判断题 研发人员要保证药品设计与研发体现GMP要求。
- 判断题 只要制定生产工艺规程，就能确保药品质量的可持续性、稳定性。
- 判断题 质量控制是监测药品发生不合格或不满意结果的技术措施。
- 判断题 要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。
- 单项选择题 药品质量管理跟哪些岗位相关？（）
- 判断题 无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
- 单项选择题 下列不属于操作标准文件特性的是（）
- 多项选择题 文件编写的基本原则是（）
- 单项选择题 下列不属于文件类型的是（）
- 单项选择题 下列不属于文件编码的基本原则是（）
- 单项选择题 物料出库凭证的开出部门是（）
- 单项选择题 不符合质量标准的退货，应在哪个部门监督下予以销毁（）
- 多项选择题 在设备维护过程中应防止下列哪些风险（）
- 多项选择题 空调净化系统具有下列哪些能力（）
- 多项选择题 下列洁净级别的洁净室不应设置排水沟的是（）
- 单项选择题 药品生产企业中文件由谁来批准（）
- 单项选择题 关于文件概念的说法，错误的是（）
- 多项选择题 药品生产所使用的物料标准有 （）
- 单项选择题 黄色状态标识为物料质量的（）状态。
- 多项选择题 下列何种情况，设备的状态标识为“待清洁”（）
- 单项选择题 厂区进、出口及主要道路人流物流应（）
- 单项选择题 洁净厂房应处于哪个风向（）
- 多项选择题 厂区区域建设时为什么要考虑风向问题 （）
- 单项选择题 药品质量中的第一负责人是（）
- 多项选择题 飞行检查的特点有（）
- 多项选择题 飞行检查的主要办法包括（）
- 多项选择题 GMP实施的基础是（）
- 单项选择题 与GMP有关文件的审核部门应为（）
- 多项选择题 SOP的特点包括（）
- 单项选择题 生产过程物料平衡的管理是否符合规定（）
- 多项选择题 应做记录的环节是？（）
- 单项选择题 药品仓储区的防鼠设施不可采用？ （）
- 多项选择题 设备选择原则有（）
- 多项选择题 厂区选择需要考虑什么？（）
