多项选择题

以下哪些是监察员的职责？（）

A.在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
C.当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表
D.确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确

点击查看答案&解析

上一题目录下一题

多项选择题

A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《赫尔辛基宣言》
C.国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》
D.以上都不是

多项选择题

A.研究方案修正案
B.知情同意书
C.多方协议
D.病例报告表
E.总结报告

多项选择题

A.临床试验中药物不良反应
B.临床试验中不良事件
C.临床试验中严重不良事件
D.其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等