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全部科目 > 卫生知识/健康教育知识竞赛 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题

简答题

简述产品质量管理文件的内容。

【参考答案】

1)药品的申请和审批文件;
2)物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程;
3)产品质量稳定性考察;
4)批检验记录。

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