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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

单项选择题

《药物非临床研究质量管理规范》规定，药物非临床研究工作结束后，必须及时写出总结报告的人员是（）。

A.遴选专家
B.GLP 检查人员
C.专题负责人
D.质量保证部门负责人
E.机构负责人

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单项选择题
药物非临床安全性评价研究机构应于每年哪个月份向所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报送上一年度执行GLP 情况的工作报告（）。

A.4月
B.5月
C.6月
D.3月
E.2月
单项选择题
省级药品监督管理部门对GLP检查申请的审核，一般仅限于审查哪些资料（）。

A.申请表
B.申报资料
C.申请表和申报资料
D.审批表
E.审批资料
单项选择题
省级药品监督管理部门应在多少个工作日内对本*行政区域内药物非临床安全性评价研究机构GLP 检查申请及申报资料进行审核，符合要求的报国家食品药品监督管理局（）。

A.在20个工作日内
B.在30个工作日内
C.在40个工作日内
D.在50个工作日内
E.在60个工作日内
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