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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

单项选择题

省级药品监督管理部门对GLP检查申请的审核，一般仅限于审查哪些资料（）。

A.申请表
B.申报资料
C.申请表和申报资料
D.审批表
E.审批资料

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单项选择题
省级药品监督管理部门应在多少个工作日内对本*行政区域内药物非临床安全性评价研究机构GLP 检查申请及申报资料进行审核，符合要求的报国家食品药品监督管理局（）。

A.在20个工作日内
B.在30个工作日内
C.在40个工作日内
D.在50个工作日内
E.在60个工作日内
单项选择题
申请GLP 检查的药物非临床安全性评价研究机构，应填写《药物非临床研究质量管理规范检查申请表》，并提交相关的书面资料和电子软盘，应报所在地（）。

A.市级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.地方级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.地区级药品监督管理部门
单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定，由机构负责人组织编写和修改，应经质量保证部门负责人签字确认、机构负责人批准后生效的项目是（）。

A.仪器设备和实验材料
B.实验设施
C.标准操作规程
D.研究工作的实施
E.资料档案的管理
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