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问答题

简答题

研制已有国家标准的复方制剂，国家标准中没有订入有关物质检查项，复方中两个成分的有关物质检查方法分别为HPLC法和TLC法，在进行质量研究时，是否一定要找出一种方法，比如HPLC法，来同时测定两种成分的有关物质？分别采用HPLC法和TLC法来研究控制各自的有关物质是否可行？

【参考答案】

首先，国家标准中没有订入有关物质检查项，研制单位在进行此类品种的质 量研究时就应自己建立有关物质的检查方法。对复方制剂，...

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