单项选择题
A.乙药品生产商B.甲药品批发企业C.药品监督管理部门D.卫生健康部门
A.仿制药是指仿制临床试验期的药品B.仿制境外已上市境内未上市原研药品C.仿制境内已上市原研药品D.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致
A.是用生物利用度研究的方法B.常以药代动力学参数为指标C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D.一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验
A.与原研药药具有相同的活性成分B.价格昂贵C.药品可及性低D.不同于原研药的给药途径
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