单项选择题

以下有关仿制药内容，错误的是（）

A.仿制药是指仿制临床试验期的药品
B.仿制境外已上市境内未上市原研药品
C.仿制境内已上市原研药品
D.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

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单项选择题

以下有关生物等效性试验的内容，说法错误的是（）

A.是用生物利用度研究的方法
B.常以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验

单项选择题

仿制药的特点是（）

A.与原研药药具有相同的活性成分
B.价格昂贵
C.药品可及性低
D.不同于原研药的给药途径

单项选择题

关于药品出厂放行和上市放行，以下说法错误的是（）

A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
B.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求
C.经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任
D.中药饮片必须是符合国家药品标准的，方可出厂、销售