实验室小试获得的最佳条件一般也是中试放大时的最佳条件。

A.中间体和原料药的名称，以及标有名称和代码的完整清单
B.准确陈述每种原料药或中间产品的投料量或投料比，包括计量单位
C.生产地点、主要设备
D.生产操作的详细说明

A.收率低于小试收率
B.产品质量不合格
C.出现安全事故
D.与小试时相比，纯度和转化率没有发生变化