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多项选择题

盟的Eudamed数据库将会包含以下（）信息。

A.UDI-DI数据库
B.SRN数据库
C.公告机构资质及CE证书查询数据库
D.临床研究数据库
E.警戒系统及市场抽查数据库

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相关考题

多项选择题

对于医疗器械的CE技术文件保存的要求有（）。

A.要保存在欧盟境内
B.仅由制造商保存即可
C.在最后一个器械投放市场后，至少10年，可植入器械至少15年
D.在最后一个器械投放市场后，至少5年

单项选择题

Ⅱa类医疗器械的定期安全更新报告（PSUR）需要最少每（）年更新一次，并提供给公告机构审查。

A.一
B.二
C.三
D.四

多项选择题

医疗器械进行符合性声明（Declarationofconformity）包含的内容有（）。

A.附录Ⅰ+附录Ⅱ
B.附录Ⅳ
C.附录IXChapterI
D.产品的分类和分类规则

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