单项选择题

Ⅳ期临床试验的目的是（）

A.为药物注册申请提供充分依据
B.考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应
C.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量
E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系

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单项选择题

药物临床研究被批准后，实施的时间应在（）

A.36个月内
B.24个月内
C.18个月内
D.12个月内
E.6个月内

单项选择题

伦理委员会至少有（）

A.9人
B.8人
C.7人
D.6人
E.5人

单项选择题

符合新药报批人体生物利用度试验要求的是（）

A.进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
B.进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物
C.进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物
D.进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用
E.进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定