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医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。
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判断题
在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。
判断题
第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。
判断题
已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。
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