多项选择题
X型题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A.批检验记录
B.批生产记录
C.产品质量稳定性考察
D.药品的申请和审批文件
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
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