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填空题
从事药品研制活动,应当遵守()、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
【参考答案】
药物非临床研究质量管理规范;药物临床试验质量管理规范
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填空题
药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。血液制品、()、()、医疗用毒性药品、()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
填空题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
填空题
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()、()、()和()。
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