国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（）一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的（）、（）、标签和说明书一并核准。

【参考答案】

化学原料药；质量标准；生产工艺