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全部科目 > 医学类 > 执业医师考试 > 中医执业医师 > 卫生法规 > 《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行（）。

A.检查
B.考核
C.培训
D.监督

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单项选择题
药品上市许可持有人应当建立（）规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。

A.药品出厂放行
B.药品质量检查
C.药品上市放行
D.药品质量评价
单项选择题
药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责。

A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.质量代表人、生产负责人
D.主要负责人、质量受权人
单项选择题
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、（）及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.产品投诉处理
B.药品追溯制度
C.不良反应监测
D.药物警戒制度
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