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全部科目 > 医学类 > 执业医师考试 > 中医执业医师 > 卫生法规 > 《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

药品上市许可持有人应当建立（）规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。

A.药品出厂放行
B.药品质量检查
C.药品上市放行
D.药品质量评价

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单项选择题
药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责。

A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.质量代表人、生产负责人
D.主要负责人、质量受权人
单项选择题
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、（）及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.产品投诉处理
B.药品追溯制度
C.不良反应监测
D.药物警戒制度
单项选择题
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（）一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

A.化学原料药
B.中药材
C.辅料
D.中药饮片
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