多项选择题

关于设备确认正确的表述包括（）

A.设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动；
B.安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是否正确；
C.运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的运转；
D.性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳定地运行，结果符合批准的工艺和质量标准；

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相关考题

多项选择题

纯化水系统验证的主要项目有（）

A.原水质量；
B.制水系统安装确认；
C.储罐和管道材质；
D.用水量及用途；
E.清洗及消毒方法；
F.纯化水质量检测；

多项选择题

洁净区要求（）

A.与室外大气压>10pa、不同洁净级别之间>10pa；
B.温度要求18—26度；
C.湿度要求40—75%；
D.沉降菌万级：100cfu/4h，10万级50cfu/4h；

多项选择题

设备安装确认主要内容有（）

A.计量器具、仪表的灵活性和精确度；
B.安装地点和环境适合性；
C.辅助、配套系统是否相匹配；
D.相关文件已建立；
E.拆卸安装、操作方便