（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册

A.有充分的临床试验依据
B.试验用药品的正确使用方法
C.伦理委员会和知情同意书
D.保护受试者身体状况良好

A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见