单项选择题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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单项选择题

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

单项选择题

A.总结报告
B.研究者手册
C.病例报告表
D.试验方案

单项选择题

A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应