多项选择题

以下有关药品群体不良事件的内容，说法错误的有（）

A.药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件
B.药品不良事件与药品不良反应含义一致
C.药品不良事件以“合格药品”为前提条件
D.药品不良事件是药品作用于机体，除发挥治疗功效外，有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应

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多项选择题

以下属于新的药品不良反应或者按照新的药品不良反应处理的情形有（）

A.导致人体伤残的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.导致住院时间延长的不良反应

多项选择题

关于药品生产政策与改革措施的内容，正确的有（）

A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明
C.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度

多项选择题

以下有关药品供应保障制度的含义以及要求，说法正确的有（）

A.狭义的药品供应保障制度是指国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范的总称
B.广义的药品供应保障制度泛指国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施的总称
C.从近期国家有关法律法规和政策文件分析，完善药品供应保障制度更多是狭义的国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制
D.总体要求实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制，建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品的安全、有效