制定SOP的要求是什么？（）

A.申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
B.申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
C.在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
D.在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

A.研究者
B.组长单位
C.申办者
D.CRO公司

A.招募广告，告知实验的有关情况
B.签署知情同意书
C.通过询问病史，体格检查和必要的理化检查，筛选合格的受试者
D.符合试验方案规定的纳入标准者，随机入组
E.不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者，不纳入试验，同时给予就医指导