多项选择题
A.由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性 B.GCP C.《药物注册管理办法》规定 D.申办者的要求
A.要求依据充分 B.要求操作性强 C.要求清晰准确 D.要求格式统一 E.具有可修定性
A.申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。 B.申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。 C.在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。 D.在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
A.研究者 B.组长单位 C.申办者 D.CRO公司
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