IND申请包应包括以下信息：（）

A.药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择
B.处方筛选、制备工艺、检验方法、
C.质量指标、稳定性
D.药理、毒理、动物药代动力学等

A.伦理委员会
B.学术委员会
C.科研管理学会
D.药事会

A.试验用药物应有适当的包装与标签，使用由研究者负责，必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录
B.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
C.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案在提出临床试验申请前必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系