单项选择题

备案类变更应当由持有人向（）备案。

A.药审中心
B.省级药品监管部门
C.药审中心或省级药品监管部门
D.药审中心和省级药品监管部门

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单项选择题

A.药品生产质量管理规范
B.中国药典
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法

单项选择题

A.10；1
B.20；5
C.20；4
D.30；4

单项选择题

A.应能够及时准确反应生产情况
B.在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响，选择相应的生产时段和取样位置进行取样操作
C.非在线取样，取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样
D.以上说法均错误