根据Kefauver-Harris修正案，制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的（）

A. IND
B. ANDA
C. NCE
D. NDA

A. 药品标准和药品质量大幅提高；
B. 药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范；
C. 药品安全保障能力达到国际先进水平；
D. 药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升；

A. 中国药品生物制品检定所
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家疾病控制预防中心
D. 国家药典委员会