多项选择题

下列产品中，属于MDR指令适用范围的是（）。

A.新冠抗原检测试剂
B.连接呼吸机使用的面罩
C.用于化妆的美瞳
D.用于实时监测呼吸的软件

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多项选择题

A.核型分析＜10MB
B.微阵列比较基因组杂交100KB~10MB
C.DNA测序＜10KB
D.核型分析>10MB

多项选择题

A.建立实验室技术质量管理体系，前、中、后全过程的检测质量评价制度
B.建立实验室之间的室间质量评价制度、能力验证制度、现场抽样检查制度、实验室质量评定制度
C.建立诊断试剂敏感度和特异度评价制度
D.建立产前筛查或产前诊断技术质量监测评价制度

多项选择题

A.体表畸形
B.较严重的内脏畸形
C.常见的先天性代谢性疾病
D.染色体异常
E.严重传染病