单项选择题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类器械来进行管理。

A.三
B.二
C.四
D.一

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单项选择题

第（）类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.1
B.2
C.4
D.3

单项选择题

国械注准2016322008号产品是（）类医疗器械。

A.1
B.2
C.4
D.3

单项选择题

医疗器械不良事件的定义是（）

A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件