判断题

质量受权人的工艺验证和关键工艺参数的批准职责，主要体现在验证方案及随后的生成验证报告及关键工艺参数的审核和批准上。

【参考答案】

正确

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判断题

因工作需要，经法定代表人批准，受权人可将部分或全部的质量管理职责转授给相关专业人员。

单项选择题

受权人行使否决权的权限有哪些？（）

A.关键物料供应商的选取
B.关键生产设备的选取
C.对产品质量有重要影响的关键岗位人员的选用
D.以上都是

单项选择题

下列对受权人职位的担任所需具备条件说法错误的有（）。

A.遵纪守法、坚持原则、实事求是
B.具有药学或相关专业大学本科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验
C.具有药学或相关专业大学专科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有10年以上药品生产质量管理实践经验
D.具有药学或相关专业中专以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有15年以上药品生产质量管理实践经验