未曾在我国境内外上市销售的药品申请的程序是（）|比利时生产的药品在我国境内上市销售的注册申请程序是（）|医疗机构制剂由于临床需要，变更制剂工艺应当提出（）

A.临床I期
B.临床II期
C.临床III期
D.临床IV期

A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质提取的有效成分和制剂，新发现的药材及其制剂
C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
D.老年人特有和多发疾病的治疗新药