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采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证什么?
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其常规生产的适用性。
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问答题
工艺验证应当能够证明什么?
问答题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用哪些进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态?
问答题
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过什么来确定?
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