单项选择题

儿童是否可以参加临床研究（）

A.不可以，研究风险不确定，不合适在儿童进行
B.可以，有动物研究结果即可
C.可以，针对儿童疾病的研究，目前无有效治疗，有前期研究结果支持
D.可以，只要家长或者监护人同意
E.可以，只要儿童自己同意

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单项选择题

伦理委员会的作用（）

A.保护受试者的权益
B.保护医院利益
C.对研究进行质控
D.免除审查项目不审查
E.个案研究不审查

单项选择题

会议审查标准（）。

A.领导指示会议审查的项目
B.既往发生持续违背方案的研究者的其他研究项目
C.药物初始审查、修改结果不确定、要求补充前期资料多、修改研究设计等
D.所有药物研究均应会议审查
E.新开展临床研究的研究者的所有项目

单项选择题

伦理委员会制度文件包括哪些（）

A.国际准则与指南、国内制度法规
B.国际准则与指南、国内制度法规、医院制度、伦理委员会SOP
C.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、伦理委员会SOP、伦理申请指南
D.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、临床研究利益冲突管理制度、伦理委员会SOP、伦理申请指南
E.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会SOP、伦理申请指南