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问答题

简答题

1.1类和3.1类进口药,28号申报资料是否需要提交单个试验报告?

【参考答案】

28号资料为临床试验或文献的综述性资料,其中包括该药品所在生产国家 或者地区为申请上市销售而进行的全部临床试验的资料。该......

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