问答题
简答题
某缓释胶囊，临床拟为一日1次，该品目前正在做生物等效性试验，参比制剂为国内已上市的该品有缓释胶囊，从初步结果看受试制剂与参比制剂生物等效，但12小时后受试制剂与参比制剂血药浓度均低于最低有效浓度，请问此种情况会不会影响将来批准生产？
【参考答案】
生物等效目的在于考察制剂，如果生物等效试验设计合理，试验过程有良好 的质控，结果提示受试药物与参比制剂生物等效，则提示受......
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