参加实地核查的成员有（）。

A.产品实施细则
B.生产许可证工作相关规范性文件
C.企业申请书
D.其他有关法律法规和规章

A.审查文件、查看记录
B.察看现场、考察操作
C.口头提问、书面考试
D.走访监管部门

A.企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作
B.企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验
C.企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系
D.企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人