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全部科目 > 卫生知识/健康教育知识竞赛 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题

简答题

企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?

【参考答案】

应当在工艺验证前确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,

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